恒瑞医药:硫培匪格司亭获批上市,抗癌板块拥

公司概览:江苏恒瑞医药股份拥有限公司是壹家从事医药花样翻新和高气质药品研发、消费及铰行的医药强大健企业,创立于1970年,2000年在上海证券买进卖所上市,截到2016岁末儿子,
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  公司概览:江苏恒瑞医药股份拥有限公司是壹家从事医药花样翻新和高气质药品研发、消费及铰行的医药强大健企业,创立于1970年,2000年在上海证券买进卖所上市,截到2016岁末儿子,全球共拥有拥有职工12000多人,市值超仟亿元,是国际著名的抗肿瘤药、顺手术用药和造影剂的供应商,亦国度抗肿瘤药技术花样翻新产学研结盟牵头单位,建拥有国度靶向药物工程技术切磋中心、落士后科研工干站,得到国度严重专项课题28项。

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  事情:

  1、恒瑞公报硫培匪格司亭获批上市

  恒瑞医药颁布匹公报,公司及儿分店收到国度食药监局把关签发的《新药证明》和《药品报户口批件》,药品名称:硫培匪格司亭打针液,规格: 0.6ml: 6mg。使用于匪骨髓性癌症患者在接受善惹宗临床上清楚的发下暖和性中性粒细胞增添以症突发的骨髓按捺性抗癌药物治水疗时,投降低以发下暖和性中性粒细胞增添以症为体即兴的传染的突发比值。

  2、恒瑞 19K 具拥有己主知产权,临床试验佐证产品具拥有优秀性

  短效重组人粒细胞装置抚因儿子(rhG-CSF)尚存放在壹些效实需寻求频万端给药,经碳蜡修饰的长效rhG-CSF 却提高顺应性和便宜性,恒瑞经度过己主研发违反掉落碳蜡重组人粒细胞装置抚因儿子——HHPG-19K,具拥有己主知产权。临床试验数据证皓了其具拥有良好的装置然性和拥有效性,公司伸荐 6mg为临床运用剂量。

  投资不雅概念:

  1、参考海外面阅历,长效剂型已成主流动趋势

  Amgen 公司于 1991 年被 FDA 获批上市的匪格司亭是全球首个 rhG-CSF,后于 2002 年铰出产匪格司亭的长效剂型——培匪格司亭。从海外面阅己到来看,长效剂型已成为主流动趋势,长效剂型培匪格司亭2017 年完成 45.34 亿美元销特价而沽额,是同年短效剂型的 8.3 倍。

  2、国际短效剂型增长停滞,长效剂型超迅快增久远不臻瓶颈

  国际方面, PDB 露示短效 rhG-CSF 年来过到来接近处于 0 增长,且 2017 和 2018Q1 出产即兴超越 5%的负增长;而长效剂型己 2013 年宗壹直僵持超迅快增长。竞赛程式上,当前国际但拥有石药佰克生物和齐全鲁的产品获批上市。我们认为,参照海外面情景,我国长效 rhG-CSF 还远不到臻销特价而沽瓶颈,长效剂型的高增长仍拥有望持续,且此范畴产品的先发优势并不什分清楚,恒瑞产品在此雕刻间节点上市,仍拥有望仰仗绵软弱小的销特价而沽和学术铰行才干快快浸透,占据趾够的市场份额。